Từ năm 2003, theo hướng dẫn của Bộ Y Tế, Trường Đại học Y Hà nội đã thành lập Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y học từ năm 2003.
Trải qua các nhiệm kỳ đến năm 2011, Hội đồng đạo đức nhiệm kỳ 3 đã được thành lập theo quyết định 766/QĐ- ĐHYHN ngày 18 tháng 03 năm 2011 của Hiệu trưởng trường Đại học Y Hà Nội.
Hội đồng đạo đức của trường Y Hà Nội đã đăng ký với Hoa Kỳ và có mã số:
IRB00003121 Hanoi Med U IRB #1 Hanoi VIETNAM
1. Mẫu đăng ký đề tài cần thông qua Hội đồng đạo đức Y sinh học Trường Đại học Y Hà Nội.
Tải file
2. Hội đồng làm việc theo quy định về Đạo đức trong nghiên cứu khoa học của Bộ Y Tế và qui định của quốc tế. Qui trình làm việc của Hội đồng gồm 13 qui trình do Bộ Y Tế hướng dẫn:
Qui trình 1 (SOP1): Hướng dẫn việc xác định vai trò, chức năng, thành phần và thẩm quyền của Hội đồng.
Tải file
Qui trình 2 (SOP2): Lập kế hoạch.
Tải file
Qui trình 3 (SOP3): Xét duyệt mới.
Tải file
Qui trình 4 (SOP4): Xét duyệt nghiên cứu dịch tễ học.
Tải file
Qui trình 5 (SOP5): Xem xét định kỳ.
Tải file
Qui trình 6 (SOP6): Xem xét rút gọn.
Tải file
Qui trình 7 (SOP7): Phê duyệt thay đổi bổ sung.
Tải file
Qui trình 8 (SOP8): Lưu trữ hồ sơ.
Tải file
Qui trình 9 (SOP9): Giải quyết khiếu nại.
Tải file
Qui trình 10 (SOP10) : Báo cáo SE, SAE.
Tải file
Qui trình 11 (SOP11) : Xem xét ICF.
Tải file
Qui trình 12 (SOP12) : Xem xét Placebo.
Tải file
Qui trình 13 (SOP13) : Giám sát thử nghiệm lâm sàng.
Tải file
3. Các văn bản quy định về Đạo đức trong y học. (
Tải file)
Phòng Quản lý Nghiên cứu khoa học